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Organes: Sein - Le promoteur: Groupe d'Étude des Traitement en Néo-Adjuvant (GETNA)
Groupe d'Étude des Traitement en Néo-Adjuvant (GETNA) MAJ Il y a 4 ans

GETNA 3 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance du trastuzumab associé à une chimiothérapie chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique ou inflammatoire surexprimant HER2. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'association du trastuzumab (Herceptin®) à une polychimiothérapie administrée toutes les 3 semaines chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique ou inflammatoire et surexprimant le récepteur HER2. Les patientes recevront le trastuzumab en perfusion une fois par semaine pendant 24 semaines. La durée de la première perfusion sera de 120 min puis de 60 min pour les perfusions suivantes. Le lendemain de la première administration de trastuzumab, la polychimiothérapie sera initiée : Les patientes recevront du dexrazoxane (Cardioxane®) en perfusion de 15 min, de l'épirubicine (Farmorubicine®) en perfusion de 10 min, du 5-fluorouracile en perfusion de 5 min et du cyclophosphamide en perfusion de 5 min. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 4 cures. La polychimiothérapie se poursuivra ensuite par l'administration de 4 cures de docétaxel (Taxotère®) administré en perfusion de 60 min toutes les 3 semaines. La fonction cardiaque sera évaluée par angioscintigraphie (injection d’un marqueur isotopique par voie intra-veineuse) avant la 3ème, la 5ème et la 7ème cure de chimiothérapie puis tous les 3 mois pendant 6 mois. La durée du suivi sera de 12 mois.

Essai clos aux inclusions
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